使用說明
| 產品名稱 | 人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試紙(膠體金法) |
| 包裝規(guī)格 |
條型：1人份/袋，1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒； 卡型：1人份/袋，1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒； 筆型：1人份/袋，1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒。 |
| 預期用途 | 用于體外定性檢測婦女尿液中的人絨毛膜促性腺激素（HCG）的水平，臨床上主要用于早孕的輔助診斷。 |
| 檢驗原理 |
本品系用人絨毛膜促性腺激素(HCG)抗體和抗鼠IgG分別固相硝酸纖維膜和膠體金標記的抗HCG單克隆抗體及其它試劑依次粘貼制成，應用免疫層析雙抗體夾心法的原理。測試時，尿液標本滴入試紙條加樣處上，在毛細管效應下向上層析。如是陽性，標本中的HCG 在層析過程中先與膠體金HCG 抗體結合，然后繼續(xù)往上層析，隨后結合物會被固定在膜上的HCG 抗體結合，在檢測線區(qū)(T)內會出現一條紅色條帶。這條帶是HCG抗體金標粒子的復合物與膜上HCG 抗體結合形成的。如是陰性，則檢測線區(qū)（T）內將沒有紅色條帶。無論HCG是否存在于標本中，一條紅色條帶都會出現在對照線區(qū)（C）內。對照線區(qū)（C）內所顯現的紅色條帶是判定是否有足夠標本，層析過程是否正常的標準，同時也作為試劑的內控標準。 |
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主要組成 成分 |
由抗α-HCG抗體、抗β-HCG抗體、羊抗鼠IgG抗體、氯金酸、硝酸纖維素膜、玻璃纖維、無紡布、吸水紙、塑料基板、膠帶等組成。 |
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儲存條件 及有效期 |
原包裝于4℃-30℃保存，不得冷凍，自檢定合格之日起，有效期為36個月。鋁箔袋開封后，檢測試紙應在1小時內使用。 |
